近期，新型冠狀病毒（2019-nCoV）疫情肆虐，醫(yī)用口罩的急需量也不斷增加。合格的口罩必須要在無菌環(huán)境中生產(chǎn)，才能達(dá)到防護(hù)的作用。生產(chǎn)廠商一般會選擇使用環(huán)氧乙烷（EO）作為車間的殺菌消毒劑，其穿透力強，可達(dá)到被消毒物品深部，殺滅多數(shù)病原微生物，包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。

為什么要檢測環(huán)氧乙烷的殘留量？

環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和有毒和致癌物質(zhì)（立即危害濃度/IDLH：致癌性物質(zhì)，800 ppm；致癌性：確定人體致癌性），由于其可以跟蛋白質(zhì)、DNA 和 RNA 產(chǎn)生非特異性烷基化作用，口罩上的環(huán)氧乙烷殘留會對身體健康產(chǎn)生危害。

檢測醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量需要依照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

國標(biāo)規(guī)定采用浸提法進(jìn)行前處理，然后使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析。其中浸提法包含兩種，一種是模擬使用浸提法（標(biāo)準(zhǔn)方法），另外一種是極限浸提法。因為極限浸提法可以測定器械上的全部殘留，因此如果極限浸提法滿足*則不必進(jìn)行模擬使用浸提法。

當(dāng)然，方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進(jìn)樣分析，可以測定樣品上全部 EO 殘留。

山東瑞德氣相色譜分析方案

注意：建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品